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產品名稱↟╃₪: Integritest 5完整性測試儀
產品型號↟╃₪: Integritest 5
產品時間↟╃₪: 2019-01-16
Merk Millipore 完整性測試儀(Integritest 5)Integritest®5 完整性測試儀便攜◕₪╃、易用◕₪╃、自動化特點✘▩☁,助力您準確可靠地完成過濾器及過程裝置的完整性檢測│·。Integritest®5 將為您帶來簡潔◕₪╃、直觀的使用者體驗✘▩☁,靈活的自定義可選設定✘▩☁,*貼合您的工藝需求│·。

產品介紹

Merk Millipore 完整性測試儀(Integritest 5)

Integritest®5↟╃₪:便捷可靠的完整性保證


Integritest®5 完整性測試儀便攜◕₪╃、易用◕₪╃、自動化特點✘▩☁,助力您準確可靠地完成過濾器及過程裝置的完整性檢測│·。Integritest®5 將為您帶來簡潔◕₪╃、直觀的使用者體驗✘▩☁,靈活的自定義可選設定✘▩☁,*貼合您的工藝需求│·。

 

優越性

·完善的防塵防水設計✘▩☁,及自動檢查校驗功能

·最佳化的測試運算✘▩☁,縮短測試時間◕₪╃、簡化測試程式建立

·簡潔明瞭的操作介面✘▩☁,完備的輔助提示支援每一步操作

·靈活的資訊顯示◕₪╃、執行狀態及測試分組✘▩☁,應對不同工藝需求

·標配無線網路◕₪╃、區域網◕₪╃、藍芽連線✘▩☁,支援多單元管理及同步化

 

合規性

提高測試速度✘▩☁,保持高精度

泡點測試程式採用經驗證的切線運演算法✘▩☁,儘可能實現測試曲線穩定區域讀數

 

 

符合GMP 和美國聯邦法規CFR 第21章第11條

支援多級使用者訪問許可權設定✘▩☁,確保資料完整性✘▩☁,具備完善的審計追蹤可採用單級或二級簽名✘▩☁,並支援手動或電子簽名

 

 

可靠性

IP54 防塵防濺級別

採用快速連線頭✘▩☁,避免進出管路連線錯誤

採用感測器反饋◕₪╃、浮閥等有效防止液體迴流問題

更多資訊詳見特徵詳情

 

套筒介面模組可清洗可更換✘▩☁,消除汙染風險

自動化自檢程式可及時提示校驗

 

實用性

序列測試✘▩☁,預置執行資訊✘▩☁,節約時間

更多資訊詳見特徵詳情

內建熱敏印表機

內建熱敏列印紙避免顆粒及油墨汙染風險✘▩☁,可在接觸水及酒

精後保持字跡清晰12 年以上

更多資訊詳見特徵詳情

流程化操作介面✘▩☁,易於掌握

操作者可快速掌握執行測試和列印報告操作│·。測試建立引導

將協助您建立測試程式│·。

每一介面均有幫助及搜尋功能✘▩☁,便於操作指導

多種輸入方式

螢幕支援裸手及手套觸控操作

根據需要✘▩☁,可透過USB 或藍芽✘▩☁,連線滑鼠和/ 或鍵盤

 

靈活性

測試程式集合及使用者分組功能✘▩☁,便於訪問◕₪╃、管理和安全保護

將測試程式給特定使用者✘▩☁,減少人為誤差風險

更多資訊詳見特點詳情

可選顯示和報告格式✘▩☁,定製報告顯示資訊

更多資訊見後頁的特點詳情

可選區域設定✘▩☁,如↟╃₪:語言或日期/ 時間格式

 

一體化

基於網路框架實現多裝置管理◕₪╃、使用者和設定同步✘▩☁,節約時間

連線路由器✘▩☁,鍵入裝置名稱及網路路徑✘▩☁,即可保持多裝置同步│·。

透過中央儲存✘▩☁,儲存◕₪╃、備份報告等✘▩☁,*丟失資料及設定

設定資料夾路徑✘▩☁,可將檔案儲存在網路伺服器中

裝置支援Windows? 賬戶訪問

安全性符合企業資訊科技規程

更多資訊詳見特徵詳情

支援Wifi◕₪╃、藍芽◕₪╃、USB 印表機和條形碼掃描器進行資料

輸入

支援無線協議802.11a/b/g/n/ac✘▩☁,乙太網✘▩☁,2.4GHz 及

5GHz 雙頻

由Wi-Fi 聯盟認證的Wi-Fi

雙模式藍芽2.1, 2.1 EDR, 3.0, 3.0 HS, 4.0 (BLE)

支援有線乙太網✘▩☁,傳輸速度可達1 Gbit/s

 

您身邊的合作伙伴✘▩☁,提供專業快速的支援

歷史經驗的積累是發展的原動力│·。距推出*商用自動化完整性測試儀已逾25 年✘▩☁,我們先引入自動化體積分析✘▩☁,並引入水侵測試方法―HydroCorr™│·。
 

我們精耕於過濾器產業✘▩☁,更專注於完整性測試│·。


特點詳情

合規性↟╃₪:完整性測試儀器✘▩☁,泡點切線法✘▩☁,快速測試

Integritest® 5 根據準確的壓力測定和已知內部參比體積✘▩☁,控制氣體流速│·。透過控制進氣量並測定壓力變化✘▩☁,準確計算上游體積│·。隨後✘▩☁,測定壓力衰減✘▩☁,並結合上游體積✘▩☁,計算擴散流及HydroCorr™ 水侵入的終氣體流速│·。測試結果與設定指標值比較✘▩☁,得出完整性測試結論│·。泡點和保壓測試採用相似的壓降監測法✘▩☁,僅需提供必要壓力│·。泡點測試結果計算採用切線法✘▩☁,在不同的壓力下進行若干次壓力衰減測定✘▩☁,以繪製過濾器的完整性曲線│·。在較低壓力下獲得穩定擴散流✘▩☁,在較高壓力下獲得穩定對流│·。透過繪製兩種典型特徵氣流繪製結果曲線✘▩☁,並準確計算曲線交點✘▩☁,得出過濾器的實際泡點│·。這種測試方法旨在規避曲線不穩定區域的測定│·。


Integritest® 5 透過最佳化演算法✘▩☁,提高測試速度│·。如↟╃₪:對於擴散流測試✘▩☁,儀器在波動狀況中仍進行讀數✘▩☁,待穩定後✘▩☁,立即終止測試✘▩☁,獲得結果│·。對於泡點測試✘▩☁,儀器基於測試引數和讀數✘▩☁,識別出準確的測量點✘▩☁,減少繪製特徵曲線所需的測量點✘▩☁,並確保測試的準確性│·。


可靠性↟╃₪:可清洗的套筒介面模組✘▩☁,防止液體迴流

儘管全面的操作培訓◕₪╃、良好的過程控制和精密的測試裝置可提高測試的可靠性✘▩☁, 但液體操作◕₪╃、增壓裝置及人為誤差仍可造成液體迴流進入系統│·。一旦出現液體回滲✘▩☁,完整性測試儀則可能造成嚴重損壞│·。因此✘▩☁,Integritest® 5 引入*設計用於消除此隱患│·。所有排氣步驟均由壓力感測器測試✘▩☁,以檢查套筒或囊式濾器中是否充分排氣減壓✘▩☁,隨後開啟儀器內部連通閥門│·。該設計可防止因儀器壓力較低而導致空氣或液體被反壓入儀器內部│·。在執行其他程式時✘▩☁,該壓力感測器也會監測裝置內部的壓力降✘▩☁,若即將發生液體迴流✘▩☁,則快速切換到排氣流道│·。套筒介面模組 (HIM) 整合浮閥✘▩☁,作為終屏障✘▩☁,密封住上升液體│·。甚至在功率損失或氣壓缺失的緊急情況下✘▩☁,裝置也能關閉閥門防止液體反滲迴流│·。若考慮汙染風險✘▩☁,HIM 的流道經過驗證可清洗│·。只需取下HIM✘▩☁,連線清洗附件✘▩☁,執行使用者指南中的清洗操作│·。若工藝過程需要進行除菌後使用前完整性測試✘▩☁,為避免產品之間或過程中存在交叉汙染風險✘▩☁,則可使用專一對應的HIM 並分別使用│·。

 

合規性↟╃₪:簽名◕₪╃、使用者管理及審計跟蹤

Integritest® 5 支援手動或電子簽名✘▩☁,並支援單一及雙重簽名│·。報告中為手動簽名提供適當的空間和欄位│·。電子簽名遵循美國聯邦法規CFR 第21 章第11 條的有關規定│·。電子簽名透過賬戶及密碼登陸實現│·。報告提供所有必要簽署資訊✘▩☁,包括姓名◕₪╃、日期◕₪╃、時間✘▩☁,以及可編輯的標準承諾資訊│·。簽名不可被轉移◕₪╃、消除或改變│·。使用者名稱和密碼的限制(如↟╃₪:字元長度)✘▩☁,可採用與Windows® 相同的管理規則│·。儀器設定五級不同許可權✘▩☁,訪問許可權遞增│·。Integritest® 5 應用自動啟動載入✘▩☁,阻止以任何形式訪問Windows®作業系統│·。這確保系統平臺的可靠性✘▩☁,防止可能妨礙操作的意外或未經認證的變更│·。審計追蹤功能將記錄所有操作◕₪╃、結果和編輯✘▩☁,以及發生時間│·。電子記錄和測試資料受到保護✘▩☁,不可改變│·。

 

實用性↟╃₪:測試序列及預覽

在測試多個濾器時✘▩☁,可將測試程式加入序列測試序列✘▩☁,以節約設定時間│·。在執行某個測試時✘▩☁,您可以挑選或搜尋後續測試程式✘▩☁,並將其加入測試序列│·。在等待某個測試結果時✘▩☁,可提前輸入後續測試所需資訊(如↟╃₪:產品批號和過濾器序號等)│·。

 

靈活性↟╃₪:可定製的分組資訊和安全保護

簡單實用是設計Integritest® 5 的指導原則│·。該裝置可根據客戶需要✘▩☁,實現高度配置性以及可選設定│·。若您有多個測試程式✘▩☁,可將其分為若干測試叢集✘▩☁,並新增描述✘▩☁,以便查詢│·。如↟╃₪:您可以設定一個測試叢集用於Durapore® 過濾器的所有測試程式◕₪╃、或用在某個套件的測試程式◕₪╃、或新產品測試│·。對叢集中的測試程式進行安全保護✘▩☁,設定訪問許可權◕₪╃、減少人為誤差│·。若只有一個使用者受過對醇類潤溼過濾器的測試培訓✘▩☁,則可將對應測試程式放入集合中✘▩☁,並設定訪問許可權✘▩☁,僅提供該使用者組訪問該測試叢集│·。該安全保護方式可將無關測試隱藏✘▩☁,避免操作員執行錯誤測試程式│·。可透過使用者組設定將使用者進行分組✘▩☁,併為使用者組設定測試叢集的訪問許可權✘▩☁,確保有資質的操作人員執行測試│·。

 

靈活性↟╃₪:可配置的顯示介面

裝置支援定製顯示資訊│·。可根據過濾器製造商來識別測試程式✘▩☁,也可根據測試型別識別✘▩☁,或根據批號和執行測試的使用者名稱✘▩☁,分類檢視測試報告│·。顯示見面中✘▩☁,多個標題欄位可定製✘▩☁,如設定集合說明或設定必要執行資訊│·。可設定要求輸入的資訊✘▩☁,並設定必填專案│·。報告格式可根據客戶要求定製✘▩☁,以顯示和列印必要資訊│·。這可滿足您簡化紙質報告資訊的需求✘▩☁,減少誤判│·。

 

整合性↟╃₪:區域網同步和網路功能

透過區域網絡✘▩☁,裝置設定◕₪╃、使用者資訊及測試程式可從主機發布並同步至網路其餘從機✘▩☁,該設計簡化了多裝置單元間裝置設定◕₪╃、使用者資訊及測試程式的管理│·。僅需要設定路由器連線及裝置上的共享資料夾路徑✘▩☁,便可實現設定其餘裝置從該資料夾獲取更新資源│·。若在區域網主機IT5 上編輯新測試程式或建立新使用者✘▩☁,區域網內裝置將自動獲取該資訊並進行相應更新│·。也可使用U 盤實現裝置設定◕₪╃、使用者資訊及測試程式共享│·。網路共享資料夾可提高同步資料的可得性✘▩☁,也可用於其他資料匯出(如↟╃₪:自動備份和報告)│·。若您需要裝置有不同的設定(如↟╃₪:本地印表機或不同的報告儲存位置)✘▩☁,您可以為區域網內裝置組具體設定│·。測試叢集也可用於儀器訪問✘▩☁,以確保裝置可以執行測試程式│·。

 

整合性↟╃₪:網路域設定和企業資訊科技合規性

使用企業使用者ID 和密碼✘▩☁,實現網路使用者許可權✘▩☁,簡化使用者管理│·。身份驗證可使用標準Windows® 功能和註冊方式✘▩☁,並在IT5 應用中使用許可權│·。為保護計算機和網路✘▩☁,資訊科技(IT) 部門需要實施嚴格制度│·。Integritest® 5作為基於Windows® 操作平臺的應用程式✘▩☁,可與您的企業網路連線✘▩☁,並確保網路安全性│·。IT 部門可將公司標準◕₪╃、經批准的作業系統和應用安裝於裝置電腦中✘▩☁,Integritest® 5 程式可在此安全背景上執行│·。同樣的✘▩☁,若需要實現透過辦公終端實現訪問✘▩☁,也可將Integritest® 5 軟體安裝於辦公電腦│·。

 

服務

確認服務(Qualification services)可幫助您小化法規風險✘▩☁,節省鑑定時間✘▩☁,並儘可能提高您的工藝效率│·。長期預防性維護服務可幫助您確保裝置正常執行✘▩☁,提高生產效率✘▩☁,並節省緊急維修成本│·。

我們的服務均由具備相應資質的工程師◕₪╃、應用科學家和系統設計師提供✘▩☁,他們具有專業知識和豐富經驗│·。

我們的服務將為您帶來↟╃₪:

• 極為便利地獲得零部件和裝置檢測

• 先進的培訓◕₪╃、服務方案和實踐

• 更好地瞭解您的裝置✘▩☁,我們將整合使用者反饋提供及時支援

• 符合行業和法規要求的服務方案和報告

我們所提供的現場校準和維護服務能夠儘可能地減少對您工作流程和工藝過程的影響│·。

有關詳情請參閱《裝置安裝◕₪╃、確認與維護》手冊(Equipment Installation,Qualification and Maintenance brochure)

Merk Millipore 完整性測試儀(Integritest 5)

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